摘要

1. Paxlovid及 Molnupiravir為兩種經過緊急授權(EUA)藥物，發生不良反應導致死亡、障礙或嚴重疾病時，不適用藥害救濟。

2. 針對住院與死亡發生率，Paxlovid從6.3%降到0.8%，具88%療效；Molnupiravir從9.7%降到6.8%，具30%療效。

3. 使用Paxlovid需要完整檢核使用藥物，請準備使用藥物並與醫師討論。

4. 懷孕、使用鼻胃管或胃造口、肝腎功能異常個案，其使用藥物需要調整，請主動告知開藥醫師。

5. 目前尚未完整確認所有可能的風險，使用後可能會發生先前使用時未曾通報的嚴重與非預期的不良事件。目前已知可能產生之副作用詳如細節說明，如果您產生嚴重不適情況，請立即回診。

背景

        Paxlovid為輝瑞大藥廠(Pfizer Inc.)研發之口服用藥，是一種SARS-CoV-2 3CL蛋白酶抑制劑，用以阻礙病毒複製所須蛋白酶之活性。藥物劑型為兩種錠劑，每次服用3錠，包含2錠Nirmatrelvir (每錠150 mg)與1錠ritonavir (100 mg)，每日2次，共服用5天。適用對象為具有重症風險因子，未使用氧氣且於發病5天內之≧12歲且體重≧40公斤之輕度至中度COVID-19確診病人。

        Molnupiravir為默沙東大藥廠(Merck & Company, Inc.)研發之口服用藥，是一種針對RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)，具有口服活性的實驗性抗病毒藥，其藉由體內代謝而活化，藥物進入細胞後，轉化為類似RNA的組成單位(RNA-like building blocks)抑制病毒複製。藥物劑型為膠囊，每次服用4顆(每顆200mg)，每日2次，共服用5天。適用對象為具有重症風險因子，未使用氧氣且於發病5天內之≧18歲之輕度至中度COVID-19確診病人，且無法使用其他建議藥物者。

接受治療優缺點

    臨床試驗顯示使用前述口服抗病毒藥物可能有助於縮短病程、減輕疾病嚴重度與降低死亡率，但藥物效果並非百分之百，您也可能在接受治療後症狀惡化，或出現新的症狀。與安慰劑相比，Paxlovid 於主要療效指標的風險相對降低了 88% (95% CI: 75%, 94%)。就所有接受隨機分組的受試者而言，Molnupiravir組和安慰劑組相比較的校正後相對風險降低幅度為30% (95% CI：1%, 51%)。

相關副作用與注意事項

一、由於 Paxlovid及 Molnupiravir之臨床經驗皆有限，目前尚未完整確認所有可能的風險，使用後可能會發生先前使用時未曾通報的嚴重與非預期的不良事件。目 前已知可能產生之副作用如下，如果您產生嚴重不適情況，請立即告知主治醫師。

    (一) Paxlovid

        1.肝臟問題病徵：食慾不振、皮膚和眼白發黃（黃疸）、尿液顏色變深、糞便顏色變淺、皮膚發癢及胃部（腹部）疼痛。

        2.對 HIV藥物產生耐藥性：如為 HIV感染者，同時使用 Paxlovid治療可能會導致某些 HIV 藥物無法正常發揮其治療功效。

        3.其他副作用：味覺改變、腹瀉、高血壓及肌肉痠痛等。

        Paxlovid 組（≥ 1%）發生頻率高於（≥ 5 例受試者差異）安慰劑組的不良事件（所有等級，不考慮因果關係）是味覺障礙（分別為 6% 和 < 1%）、腹瀉（3% 和 2%）、高血壓（1% 和 < 1%）和肌肉痛（1% 和 < 1%）。Paxlovid 組和安慰劑組中因不良事件終止治療的受試者比例分別為 2% 和 4%。

     (二) Molnupiravir

        1. 副作用包括腹瀉(2%)、噁心(1%)、暈眩(1%)等，也可能會發生嚴重和非預期的副作用。

        2. Molnupiravir組與安慰劑組的發生率大致相當。

二、更多風險和副作用信息，請諮詢醫師，並請注意並非所有與 COVID-19治療相關之風險和副作用皆已知。您的醫師可能會給您藥物來幫助減輕副作用。